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Anvisa lança três novos roteiros de inspeção para serviços de saúde e de interesse para a saúde
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-lanca-tres-novos-roteiros-de-inspecao-para-servicos-de-saude-e-de-interesse-para-a-saude
"Novos instrumentos vão apoiar a avaliação de risco em serviços de estética e em serviços que realizam exames de análises clínicas.
Anvisa lançou, nesta segunda-feira (8/12), três novos Roteiros Objetivos de Inspeção (ROI - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/servicosdesaude/projeto-de-melhoria-do-processo-de-inspecao-sanitaria-em-servicos-de-saude-e-de-interesse-para-a-saude/harmonizacao-de-roteiros-objetivos-de-inspecao-roi/confira-os-materiais-disponibilizados-roi-planilhas-sintese-e-links-de-limesurvey).
Eles são direcionados para:
- Serviços de estética classificados como serviços de saúde - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/servicosdesaude/projeto-de-melhoria-do-processo-de-inspecao-sanitaria-em-servicos-de-saude-e-de-interesse-para-a-saude/harmonizacao-de-roteiros-objetivos-de-inspecao-roi/RoteirodeEsttica_GGTES_verso1.3.pdf
- Serviços Tipo III que realizam Exames de Análises Clínicas (EAC) - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/servicosdesaude/projeto-de-melhoria-do-processo-de-inspecao-sanitaria-em-servicos-de-saude-e-de-interesse-para-a-saude/harmonizacao-de-roteiros-objetivos-de-inspecao-roi/13.1ROIparaEACSTIII_verso1.51.pdf
- Serviços itinerantes que realizam EAC - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/servicosdesaude/projeto-de-melhoria-do-processo-de-inspecao-sanitaria-em-servicos-de-saude-e-de-interesse-para-a-saude/harmonizacao-de-roteiros-objetivos-de-inspecao-roi/13.3ROIparaServiosdeEACItinerante_verso1.2.pdf
Os instrumentos passam a integrar o conjunto de ações estratégicas da Agência para a qualificação da vigilância sanitária e o fortalecimento da segurança do paciente no país.
Os novos roteiros seguem o
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Modelo de Avaliação do Risco Potencial (MARP) e representam um avanço na adoção de uma abordagem regulatória baseada em risco, com impacto direto na padronização, na transparência e na previsibilidade das ações de inspeção em serviços de saúde e de interesse para a saúde.
A elaboração contou com a participação de 85 órgãos estaduais e municipais do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Os roteiros foram testados em serviços reais e aperfeiçoados com contribuições técnicas, garantindo harmonização nacional.
Essa é a sexta etapa do Projeto de Harmonização de ROI, iniciado em 2019 para modernizar as práticas de inspeção sanitária. A iniciativa integra o projeto estratégico Serviço Seguro, que orienta a regulação com foco em gerenciamento de risco, boas práticas e qualificação da assistência.
Hoje, a Anvisa disponibiliza 19 roteiros harmonizados, além de ferramentas para inspeção, relatórios e monitoramento de riscos. Com o uso dessas soluções, União, estados e municípios já avaliam quase 17 mil serviços de saúde em todo o país, incluindo instituições de longa permanência para idosos, endoscopia, radiografia médica, centros cirúrgicos e mamografia. Os dados ajudam a priorizar ações e atualizar normas sanitárias.
Entre os benefícios para os serviços regulados, estão:
- Mais objetividade e clareza nas inspeções;
- Previsibilidade das ações regulatórias;
- Melhoria contínua da qualidade assistencial e da segurança do paciente.
Sobre o Serviço Seguro
O projeto estratégico Serviço Seguro é a iniciativa da Anvisa voltada à reorganização da vigilância sanitária em serviços de saúde a partir do gerenciamento de riscos, uso de indicadores estruturados e monitoramento contínuo, com foco na proteção da saúde da população e no fortalecimento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária."
Equipe Riscobiologico.org

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